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药品的储存以及调配等都需要在药房里进行,所以说,药房的环境参数和设备精度对于药品质量和用药安全来说相当重要。随着医药行业对合规性要求的提升,专业的药房测量解决方案成为药房管理的关键一环。那么,药房测量解决方案有哪些呢?
一、温湿度实时监测
药品对温湿度敏感,如疫苗需在2-8℃冷藏,胰岛素开封后需室温(25℃以下)保存,中药饮片则需防潮(湿度60%-75%)。传统人工记录易出现误差与滞后,现代解决方案多采用无线温湿度传感器,通过LoRa或Wi-Fi技术连接云端平台,实时传输数据并设置阈值告警。
二、洁净度与空气质量检测
药房的调配区域需达到一定洁净级别,避免微生物污染。常用粒子计数器检测空气中0.5μm、5μm等粒径的悬浮颗粒数量,判断是否符合GMP要求;同时搭配浮游菌采样器,采集空气中的微生物并培养计数,确保无菌操作环境。此外,二氧化碳浓度监测可反映通风效果,避免人员长时间作业导致的疲劳与交叉污染。
三、冷藏设备校准
冷藏柜、冰箱等储存设备的显示温度可能与实际内部温度存在偏差,需定期用高精度温度计校准。此类温度计多采用铂电阻传感器,精度可达±0.1℃,通过放入设备内部与显示值对比,验证温控系统的准确性。部分解决方案还支持冷链验证,模拟设备断电、开门等极端情况,记录温度变化曲线,评估设备的保温性能与应急能力。
四、水质检测
药房自制制剂或静脉输液需使用纯化水,其电导率、微生物含量等指标需符合药典标准。电导率仪可快速检测水中离子浓度,判断纯化水纯度;菌落总数测试片则能便捷检测微生物污染,部分便携式设备还可现场出结果,无需实验室培养,提升检测效率。
药房测量解决方案主要包括以上介绍的这些,其设备的精度、稳定性与智能化都提出了高要求。德图作为专业的测量仪器品牌,它研发生产的温湿度记录仪、粒子计数器等产品配备了高精度传感器,也有云端数据管理系统,可以帮助药房实现合规化管理。
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